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2月7日,石药集团欧意药业提交了布瑞哌唑片的4类仿制上市申请获得CDE承办,原研产物正在2024年6月获批进口,暂无国产仿制药获批。布瑞哌唑是全球超20亿美元沉磅品种,已吸引到了多家国内药企抢夺首仿,我们拭目以待。
从申报时间来看,最终花落谁家,米内网将报道。
石药集团2024年收成了13个新产物,2025年1月集团连续拿下了1类新药普卢格列汀片和4类仿制药瑞戈非尼片,做为国内医药行业龙头企业之一,石药集团的研发实力名列前茅。
布瑞哌唑为第三代抗病药物,用于及13-17岁青少年症的医治,以及抑郁症的辅帮医治。显示,2023年布瑞哌唑的全球发卖额合计跨越20亿美元。原研的布瑞哌唑片获批进入中国市场,目前申报布瑞哌唑片仿制上市并正在审的国内药企跨越20家,申报布瑞哌唑口崩片仿制上市并正在审的国内药企也有8家。

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